Xác định hàm lượng Acyclovir bằng Chromatography lỏng hiệu suất cao

Phương pháp phân tích được giới thiệu trong bài viết này, với tham chiếu đến ấn bản năm 2020 của Sách dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc trong phương pháp thử nghiệm Acyclovir,bằng cách sử dụng Wayeal hiệu suất cao nhiễm sắc thể lỏng LC3200 series với một máy dò DAD.

1Thiết lập thiết bị và phương pháp thử nghiệm

2.1 Cấu hình thiết bị

2.2 Phương pháp thí nghiệm

2.2.1 Chất phản ứng Chuẩn bị

Bảng 2 Danh sách các chất phản ứng

2.2.1.1 Giải pháp thử nghiệm: Lấy 40mg mẫu vào bình đo 200mL, thêm 2mL natri hydroxit 0,4% để hòa tan, sau đó thêm 25mL 0.dung dịch axit phosphoric 1% (V/V) và pha loãng nó với nước đến tỷ lệ, lắc tốt.

2.2.1.2 Giải pháp tham chiếu: Lấy 1 ml dung dịch thử nghiệm vào bình đo 100 mL, thêm 5 mL dung dịch axit phosphoric 0,1%, pha loãng với nước để cân và lắc kỹ.

2.2.1.3 Giải pháp lưu trữ kiểm soát guanine: Lấy 10mg guanine tham khảo vào một bình đo 50mL, thêm 5mL dung dịch 0,4% natri hydroxit để hòa tan nó, sau đó thêm 5mL 0.1% dung dịch axit phosphoric, pha loãng với nước đến cân bằng, lắc tốt.

2.2.1.4 Giải pháp tham khảo guanine: Lấy 1mL giải pháp lưu trữ tham khảo guanine vào một bình 100mL, pha loãng với nước và lắc kỹ.

2.2.1.5 Giải pháp phù hợp với hệ thống: Lấy một lượng thích hợp của mỗi giải pháp tham khảo và giải pháp tham khảo guanine, trộn với khối lượng bằng nhau và lắc tốt.

2.2.2 Tình trạng Chromatography

Bảng 3 Điều kiện Chromatography

Bảng 4 Tỷ lệ pha di động

3Kết quả thí nghiệm.

3.1 Giải pháp phù hợp với hệ thống

Hình 1 Chromatogram thử nghiệm dung dịch phù hợp với hệ thống

Bảng 5 Giải pháp phù hợp với hệ thống dữ liệu thử nghiệm

Lưu ý: Từ biểu đồ trên và dữ liệu trong bảng, có thể thấy rằng Acyclovir và Guanine có hình dạng đỉnh tốt hơn và số đĩa lý thuyết cao.0, đáp ứng các yêu cầu trong sách dược phẩm.

3.2 Khả năng lặp lại

Hình 2 Chromatogram lặp lại của 6 tiêm phù hợp với hệ thống

Bảng 6 Dữ liệu lặp lại của 6 lần tiêm dung dịch phù hợp với hệ thống Thời gian giữ lại

Bảng 7 Dữ liệu lặp lại của 6 tiêm dung dịch phù hợp với hệ thống Vùng đỉnh

Lưu ý: Theo dữ liệu trong bảng trên, RSD của thời gian giữ guanine và acyclovir trong dung dịch phù hợp với hệ thống là 0,048% và 0,074%, và RSD của vùng đỉnh là 0, 475% và 0.452%Các kết quả tái tạo là tốt và đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm.

3.3 Giải pháp thử nghiệm

Hình 3 Chromatogram của mẫu xét nghiệm

Bảng 8 Dữ liệu thử nghiệm mẫu thử

Lưu ý: Theo biểu đồ màu trên và dữ liệu được hiển thị, không có đỉnh nào khác trong biểu đồ màu của mẫu thử, và hình dạng đỉnh là tốt, số mảng lý thuyết cao,đáp ứng các yêu cầu của giới hạn trong sách dược phẩm theo mục guanine và các chất khác trong phương pháp thử nghiệm của acyclovir.

3.4 Lưu ý

Sodium hydroxide rất ăn mòn, vì vậy hãy cẩn thận khi chuẩn bị dung dịch.

4Kết luận

Phương pháp phân tích được giới thiệu trong bài viết này, với tham chiếu đến ấn bản năm 2020 của Sách dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc trong phương pháp thử nghiệm Acyclovir,bằng cách sử dụng Wayeal hiệu suất cao nhiễm sắc thể lỏng LC3200 series với một máy dò DADKết quả thí nghiệm cho thấy acyclovir và guanine có hình dạng đỉnh tốt hơn và số lượng mảng lý thuyết cao.0Các RSD thời gian giữ lại cho guanine và acyclovir trong các dung dịch phù hợp với hệ thống là 0,048% và 0,074%, và các RSD vùng đỉnh là 0.475% và 0Các kết quả lặp lại là tốt và đáp ứng các yêu cầu thử nghiệm.Không có đỉnh nào khác trong biểu đồ sắc thái của mẫu thử và hình dạng đỉnh là tốt và số tấm lý thuyết cao, đáp ứng các yêu cầu của Dược điển về giới hạn phương pháp thử nghiệm Acyclovir theo mục guanine và các chất khác.